天津代写医疗设备项目关于远程动态心电护理设备可行性报告
医疗设备可行性报告
2014年关于医疗设备可行性报告编制的可行性,医疗项目远程心电图护理可行性研究报告在天津申请的可行性研究;
天津代写可行性报告
1.1.1项目名称
远程动态心电监护设备产业链项目
1.1.2项目承办单位
项目承担单位:石家庄某医疗设备有限公司
法定代表人:可行性报告
项目负责人:商业计划书
联系电话:
1.1.3项目拟建地点
项目选址于石家庄高新技术医药产业园区
1.1.4项目建设性质
新建
当前中国心血管病患者约有2.3亿人群,根据北京市医管局统计,我国每增加400个病人在现有体制下只增加了1名医生,在新增病例中约20%是心血管病人,医疗资源严重不足,十八大报告已将解决老百姓看病难和解决基层就医难问题列入最重要民生问题。
随着医疗检测技术的进步,社会发展和人口老龄化进程、人民保健意识的增强,远程心电信息服务系统的成功研发,对保障人民群众身体健康将起到不可估量的重大作用。
通过远程心电平台的建立,老百姓在居住区里就可以享受到三甲医院服务:在社区可以佩带动态心电监护设备;在社区可以领取电图和监护报告;在社区可以得到医生的关怀,并形成了即使及时跟踪服务。基于无线通信的动态心电监护仪会在无线网络覆盖的区域使患者可以不受时间、地点的限制,实时将采集的心电信号连续传输到医院监护中心,在出现心律失常、心脏不适或被监测到心电信号异常时可以被及时发现、报警、求救并得到及时的救治,最大限度地降低猝死率,最大化地服务社区民众。
石家庄某医疗设备有限公司成立于2010年6月,是一家专业从事医疗软件研发、对医疗软件及终端医疗保健设备进行集成、销售并提供整体健康管理解决方案的软、硬件和系统集成的高新技术企业,位于石家庄高新区西区创业园内(新石中路375号金石大厦9层)。经营范围包括计算机软硬件研发、技术咨询服务及销售;工艺美术品、机械设备、电子产品的批发零售;6821-9病人监护仪的生产等。
公司通过了IS9000质量体系认证,获得了实用新型和包装外观两项知识产权,拥有《国家级高新技术企业证书》、《中关村高新技术企业证书》、《软件产品登记证书》、《软件企业认定证书》、《计算机软件著作权登记证书》、《国家二类医疗器械生产许可证》、《产品电子检验合格书》、《北京市医疗器械经营许可证》,在医疗软件研发、医疗设备终端集成、提供健康管理解决方案方面具有丰富的经验,已形成一定的市场规模。
公司目前拥有2500平米的现代化生产管理场区,是高新西区内的知名环保企业,是国家心电研究中心所在地、卫生部直属北京阜外医院的心电基地,现有员工124名,平均年龄38岁,本科学历以上人员占96%,副教授以上科研人员17名,硕士以上学历人员28名。公司拥有各项固定资产8000多万元,流动资金1000多万元,计算能力6000T的大型云计算服务器80台,高级柜机会120台,大型无尘环保操作间8间,高科技展厅1个。
1.4.1可行性研究的依据
(1)石家庄某医疗设备有限公司与工程咨询单位签订的可行性研究报告编制委托协议
(2)国家、行业和地区颁发的法律、法规和设计规范、标准
(3)厂方提供的关于本项目的原始材料及数据
(4)国家发改委《投资项目可行性研究指南》
(5)国家发改委《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)
(6)《产业结构调整指导目录》(2011年本)
本报告本着实事求是的原则,对项目的要素进行认真的、全面的调查和详细的测算、分析、论证。
在确保设备的先进性、适用性、可靠性的前提下,尽量节省建设投资,降低工程造价,缩短建设周期,提高经济效益。
本报告力求内容完善、文字简练、文件齐全。
1.4.2编制原则
根据本项目的特点,可行性研究报告编制所遵循的原则是:
(1)贯彻节能方针,在生产工艺的各个环节中,均采用了合理的节能降耗措施,选用高效节能设备,采用先进的仪表及监控设备,提高管理水平;
(2)主体工程与环保、劳动安全和工业卫生的建设均按“三同时”的要求进行。
(3)认真贯彻执行国家、行业有关方针政策和标准、规范;
(4)贯彻经济性和可靠性原则的同时确保工程质量,在最大限度的降低工程造价和运转费用的同时,合理兼顾运行操作条件和管理维护条件,便于项目投产后的运行管理;
(5)把精心设计,为使用者服务的思想贯穿于设计的始终;
(6)贯彻“安全第一、预防为主”的方针,确保本工程在建设期间和投产后符合职业安全卫生的要求,保障劳动者在劳动过程中的人身安全与健康;
(7)技术规范、标准
《动力机器基础设计规范》(GB 50040-96)
《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)
《建筑物防雷设计规范》(GB 50057-2010)
《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ 87-1985)
《工业自动化仪表工程施工及验收规范》(GBJ 93-86)
《电气设备安全设计导则》(GB/T 25295-2010)
《工业企业采光设计标准》(GB50033-91)
《机械设备安装工程施工及验收通用规范》(GB 50231-2009)
根据项目单位委托要求,本项目可行性研究的范围主要是:
(1)市场分析和预测
(2)场址选择
(3)工程技术方案
(4)原材料、燃料消耗与供应
(5)总图运输与公用工程
(6)环境影响评价和节能、节水措施
(7)劳动安全卫生与消防
(8)组织结构与人力资源配置
(9)项目实施进度和招标方案
(10)投资估算和财务评价
1.6.1项目主要建设内容及规模
本项目计划用地150亩,新建各类建筑物20200平方米;购置各类研发、生产设备以及数据备份服务器、云计算服务系统等电子信息化平台。结合目前企业预测的市场情况确定本项目的生产规模,可实现年产12导联同步心电远程实时监护系统4000台(套),并提供配套的远程诊疗、数据技术等后续服务。
1.6.2投资概算及资金来源
项目计划总投资6708.8万元。其中建设投资6205.2万元,主要包括建筑安装工程费、设备购置费、工程建设其他费、预备费;铺底流动资金503.6万元。
资金来源:全部由项目承办单位自筹资金解决。
1.6.3主要技术经济指标
表1-1 主要技术经济指标表
序号 |
指标 |
单位 |
数量 |
备注 |
1 |
项目占地总面积 |
平方米 |
100000 |
折合150亩 |
2 |
总建筑面积 |
平方米 |
20200 |
|
2.1 |
其中:综合办公楼 |
平方米 |
3000 |
四层,砖混结构 |
2.2 |
生产车间 |
平方米 |
5000 |
两栋,轻钢结构 |
2.3 |
仓库 |
平方米 |
2000 |
一栋,轻钢结构 |
2.4 |
数据备份中心 |
平方米 |
2500 |
|
2.5 |
云计算中心 |
平方米 |
2500 |
|
2.6 |
专家楼及餐厅 |
平方米 |
5000 |
|
2.7 |
其他附属用房 |
平方米 |
380 |
包括变电室、警卫室等 |
3 |
生产规模 |
|
|
|
3.1 |
心电远程实时监护系统 |
套/a |
4000 |
|
4 |
能耗 |
|
|
|
4.1 |
其中:年耗水量 |
m3 |
|
|
4.2 |
年耗电量 |
万度 |
394.92 |
|
5 |
项目定员 |
人 |
250 |
|
6 |
项目总投资 |
万元 |
|
|
6.1 |
其中:建设投资 |
万元 |
6205.2 |
|
6.2 |
铺底流动资金 |
万元 |
503.6 |
|
7 |
财务数据 |
|
|
|
7.1 |
年销售收入 |
万元 |
16000 |
|
7.2 |
年利润总额 |
万元 |
2699.1 |
正常年 |
7.3 |
投资利润率 |
% |
40.23 |
正常年,税前 |
7.4 |
财务内部收益率 |
% |
32.66 |
税后 |
7.5 |
投资回收期 |
年 |
4.15 |
税后 |
8 |
建设期 |
年 |
1 |
|
(1)该项目符合国家有关产业政策,符合本地区的行业规划和地区规划,并且本项目属于高性能医学诊疗设备,能够实现医疗诊断的远程化、实时化,市场前景广阔。
(2)该项目产品方案合理、技术成熟、工艺科学、操作方便。经考察论证分析,项目切实可行。
(3)生产过程中产生的噪声、废水、废气、固废都能得到妥善处理、达标排放,有些废物还可得到不同程度的回收利用,对周边生产环境影响较小。
(4)本项目总投资6708.8万元,其中项目建设投资6205.2万元,铺底流动资金503.6万元;建成达产后企业每年可创销售收入16000万元。
(5)本项目在投资收益率、盈利性等方面均有较好的指标。正常年利润总额为2699.1万元,税前内部收益率为42.87%,税后内部收益率为32.66%,总投资收益率为41.46%,以上各项指标表明了本项目获利能力很强。
(6)从盈亏平衡分析看,项目生产能力达到设计能力的60.02%就可保本,故该项目风险不大,从敏感性分析表明,项目具有一定的抗风险能力。
综上所述,该项目的建设符合国家产业政策,同时具有显著的经济效益和社会效益,因此该项目的建设是可行的。
1、医疗器械定义及产品分类
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、和材料,包括所需要的软件,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;对妊娠的控制等预期目的。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,它的发展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。我们以技术壁垒和销售渠道对常见的医疗器械进行两维分类:分为技术壁垒较高的高端医疗设备和技术壁垒较低的中、低端医疗设备;通过零售终端销售的医疗器械,以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械,以及医院常规耗材,或医院销售给病人的高质耗材植入器械。
医疗器械产品分类
技术壁垒 |
销售渠道 |
医疗器械产品 |
中、低端医疗设备 |
零售终端 |
血糖仪、血压计、电子体温表等家用保健检测器材; |
颈椎腰椎牵引器、家用制氧机等家庭康复设备; |
||
医院终端 |
手术用巾、绷带、纱布、导管、插管等敷料和低端耗材类产品; |
|
听诊器、采血管、医用制氧机、轮椅车、消毒灭菌设备、输液器、体温计等医院基础器材; |
||
高端医疗设备 |
医院终端 |
X 光机、CT、核磁共振、超声、血管造影机核成像等医学影像设备; |
体外诊断、监护仪器等中小型设备 |
||
医院销售 |
心脏支架、心脏起搏器、骨科器械等高端耗材 |
2、全球医疗器械市场发展迅速
据欧盟医疗器械委员会的统计,全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升至2009年的3553亿美元。全球医疗器械市场需求增长率远远高于全球整体GDP增长速度,医疗器械市场相对全球整体经济而言,发展迅速。
2001-2009年全球医疗器械销售情况
年份 |
2001 |
2002 |
2003 |
2004 |
2005 |
2006 |
2007 |
2008 |
2009 |
销售收入 (亿美元) |
1,870 |
2,100 |
2,276 |
2,468 |
2,675 |
2,900 |
3,103 |
3,320 |
3,553 |
数据来源:欧盟医疗器械委员会
全球医疗器械市场中,美国、西欧、日本占据绝对领先优势,其中美国稳居行业龙头地位,排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%,2008年全球前20大的医疗器械企业中有16家在美国。美国医疗器械行业整体销售收入在全球占比高达40.10%,其次分别是西欧,占比32.80%,日本约占10.90%,中国约占2.90%,其它国家和地区共占13.30%。
据中国机电网数据显示,2010年,中国医疗器械设备总产值将达到约1000亿元,在世界医疗器械市场的份额占到4%,而预计到2050,这一份额将达到25%。
(3)美国领军全球医疗器械市场
全球医疗器械市场中,美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地位,其医疗器械行业销售收入在全球占比高达 40.10%,其次分别是西欧,占比32.80%,日本约占 10.90%,中国约占 2.90%,其它国家和地区共占 13.30%。美国的领导地位一方面来自于由高水平的医疗支出、3 亿规模的人口基数以及人口老龄化趋势驱动的全球最大医疗器械市场;另一方面来自于其领先全球的医疗器械企业及其源源不断的技术创新。医疗器械涉及多学科交叉技术,发展依赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展,而美国在各方面的综合实力是显而易见的。
全球医疗器械市场份额
全球医疗器械市场高度集中。2009年,全球前 20 大的医疗器械企业中有16家在美国。举例来说,GE医疗和强生在血糖仪,GE在影像诊断,碧迪在医院耗材,美敦力在心脏起搏器等方面有着无可匹敌的优势。
2009 年市场销售前五家美国医疗器械生产厂商收入情况
排名 |
公司 |
销售额(亿美元) |
全球市场份额 |
1 |
强生(Johnson&Johnson) |
236 |
6.64% |
2 |
GE医疗(GE healthcare) |
160 |
4.50% |
3 |
美敦力(Medtronic) |
158 |
4.45% |
4 |
波士顿科学(Boston Scientific) |
82 |
2.31% |
5 |
Covidien 公司 |
78 |
2.20% |
合 计 |
714 |
20.10% |
(1)行业发展迅速
改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目。尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段,在2000年至2009年10年间,中国医疗器械产业整体规模翻了近6倍,工业增加值在全国GDP中所占比重稳步上升。
经过30年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。
2000-2009年中国医疗器械市场规模
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