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天津市代写医疗器械项目申请立项可行性报告

天津市代写医疗器械可行性报告

2015/9/6 19:06:59点击次数:4136欢迎浏览天津才佑工程咨询有限公司

天津市代写医疗器械项目申请存案可行性报告,天津市才佑工程咨询公司怎样编写才能够申请存案成功呢?天津才佑工程公司是方针和本地的有利条件来编写的市场分析来编制:
以下是才佑公司编制的医疗器械事例期间:


 目  录


 

 
  总  论
项目概略
.1.1 项目名称
年产4万台长途动态心电监护仪项目
1.2 项目承办单位概略
单位名称
石家庄翰纬医疗设备有限公司成立于2010年6月,是一家专业从事医疗软件研制、对医疗软件及终端医疗保健设备进行集成、出售并供给整体健康办理解决计划的软、硬件和系统集成的高新技能公司,坐落石家庄高新区西区创业园内(新石中路375号金石大厦9层)。运营规模包含核算机软硬件研制、技能咨询服务及出售;工艺美术品、机械设备、电子商品的批发零售;6821-9患者监护仪的出产等。
公司通过了IS9000质量系统认证,获得了实用新式和包装外观两项知识产权,具有《国家级高新技能公司证书》、《中关村高新技能公司证书》、《软件商品挂号证书》、《软件公司断定证书》、《核算机软件著作权挂号证书》、《国家二类医疗器械出产许可证》、《商品电子查验合格书》、《北京市医疗器械运营许可证》,在医疗软件研制、医疗设备终端集成、供给健康办理解决计划方面具有丰厚的经历,已构成必定的市场计划。
 公司具有2500平米的现代化出产办理场区,是高新西区内的闻名环保公司,是国家心电研究基地所在地、清洁部直属北京阜外医院的心电基地,现有职工124名,均匀年龄38岁,本科学历以上人员占96%,副教授以上科研人员17名,硕士以上学历人员28名。公司具有各项固定资产8000多万元,流动资金1000多万元,核算才能6000T的大型云核算服务器80台,高档柜时机120台,大型无尘环保操作间8间,高科技展厅1个。董事长兼总经理张涛,研究生结业,高档工程师。
1.1.3 可行性研究报告研究规模
⑴ 对建造项目契合国家有关方针、法规和计划进行研究;
⑵ 满意项目建造单位对该项目功用等投资方面的请求;
⑶ 对项意图消防、环保的评估;
⑷ 节能分析;
⑸ 对项目进展的断定;
⑹ 项目投标计划;
⑺ 进行投资预算;
⑻ 经济效益、社会效益分析;
⑼ 提出该项目作业定论。
1.4 可行性研究报告编制根据
《国民经济与社会开展第十二个五年计划大纲》;
⑵《工业结构调整辅导目录(2011年本)》;
⑶《中共中央、国务院关于深化医药清洁体制改革的定见》(中发【2009】6号);
⑷《医疗器械出产监督办理办法》(局令第12号);
⑸《医疗器械科技工业“十二五”专项计划》;
⑹《湖南省国民经济与社会开展第十二个五年计划大纲》;
⑺《投资项目可行性研究攻略》;
⑻《建造项目经济评估办法与参数》(第三版):
⑼ 现行有关技能规范、规则及规范;
⑽ 项目单位关于编制该项目可行性研究报告的委托书。
1.1.5 项目提出的理由与进程
这些年,医疗器械工业疾速开展,贸易往来活泼,均匀增速达7%摆布,是同期国民经济增长速度的两倍摆布。“十二五”是中国全部建造小康社会的关键期间,是进步自立立异才能、培养战略性新兴工业、建造立异型国家的首要期间,也是进一步深化医药清洁体制改革的攻坚期间。医疗器械是医疗清洁系统建造的首要根底,具有高度的战略性、股动性和成长性,其战略地位受到了世界各国的遍及注重,已变成一个国家科技进步和国民经济现代化水平的首要象征。
2012年1月国家科学技能部发布了《医疗器械科技工业“十二五”专项计划》,文件中提出,要要点开发具有自立知识产权的、高性能、高品质、低成本和首要依靠进口的根本医疗器械商品;计划中着重将以扶持大型医疗器械龙头公司作为开展医疗器械工业要点之一。长途动态心电监护终端设备。该项目属全国职业前沿项目。
8月17日清洁部发布的《健康中国2020战略研究报告》明确指出,将来8年将推出触及金额高达4000亿元的7大医疗系统严重专项。关于自立研制药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等,清洁部专门推出100亿元的民族健康工业严重专项。一起,新医改走向深化也是推升医疗器械板块成绩的深层因素,底层医疗机构正变成中国医疗器械市场的花费主体,农村地区的惯例医疗器械需要也将疾速开释。


 

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